規格：15mg*10袋
生產企業：宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
通用名稱：磷酸奧司他韋顆粒
溫馨提示：請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
有效期：24個月
劑型：顆粒劑
批準文號：國藥準字H20080763
適應癥/功能主治：用于1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
用法用量：詳見說明書。
不良反應：臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的III期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人III期臨床試驗中,一些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關,磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1.奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率1%不良事件總結*包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率1%的不良事件?？偟膩砜?高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了III期流感預防的試驗,包括青年、成人和老年人,其中1480人服用了推薦劑量的奧司他韋75毫克、每日1次、共6周。雖然服藥的時間很長,但與流感治療的試驗相比不良事件的發生率相似(見表1)。在流感預防的試驗中下列不良事件的發生率在服用磷酸奧司他韋組高于安慰劑組,也高于流感治療試驗中相應的不良事件發生率:疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是這些不良事件在磷酸奧司他韋組和安慰劑組的相差不到1%。老年人在服用磷酸奧司他韋和安慰劑的安全性方面與年齡較小的人群相比差別無臨床意義。兒童中的治療試驗在奧司他韋治療流感的III期臨床試驗中,共有1032名1-12歲患兒參加試驗,包括698名無基礎疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療?；純褐邪l生率1%的不良事件如表2所示。報告發生率最高的不良事件是嘔吐,其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結膜炎。這些不良事件一般只出現一次,繼續服藥也可緩解,大多數情況下不會導致停止治療。表2.奧司他韋治療兒
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