儀器描述
來自德國先進技術，是藥品穩定性試驗最佳選擇
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。
突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的必備設備。
用途概述：
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點：
◆人性化設計
●順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
●獨特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
●連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆品質保證
●溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。
●溫度偏低或偏高及超溫報警。
◆進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監測和控制（選配）
●突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
●可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器( 選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準：
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數：
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 |
型號 | LHH-250SD |
控溫范圍 | 0~65℃ |
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
光照強度/誤差 | 無 |
定時范圍 | 1~99小時 |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 |
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 |
控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 |
工作環境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10% 50HZ |
功率 | 2400W |
容積 | 250L |
內膽尺寸(mm)W×D×H | 600×500×830 |
外形尺寸(mm)W×D×H | 740×890×1680 |
載物托盤(標配) | 2/3/3塊 |
嵌入式打印機 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機 2、可選配高精度數字記錄儀 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配多層光照器 |
價格 | RMB37800 |
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。（資費請查看選購件）
※可提供上海權威計量部門第三方測試報告（RMB1500元）選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀（通用型） | ￥2500 元 |
2、高精度數字記錄儀（富士PE-2） | ￥6000元 |
3、有線監控報警系統 | ￥2500 元 |
4、短信監控報警系統 | ￥2500 元 |
5、紫外殺菌系統. | ￥600 元 |
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列） （500/1000系列） （1500系列） | ￥4000 元 ￥6500 元 ￥15000 元 |
7、提供3Q驗證和校準服務 | ￥2500 元（上門費另收800~3000元） |
上海一恒儀器藥品穩定性試驗箱LHH-250SD價格
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