廠家：MesaLabs品牌：Apex產品：過氧化氫滅菌生物指示劑用途：過氧化氫氣體滅菌驗證貨號：HMV-091、NAS-152、SBC-327、GRS-090等COA：隨貨，含菌量、D值、Z值等參數均經測試保存：2-8℃，相對濕度低于50%效期：生產后9個月效期
Apex? 過氧化氫滅菌生物指示劑
Mesalbas旗下的Apex生物指示劑產品是專門為使用H2O2蒸汽滅菌的制藥、食品和醫療器械工業所設計的，可以應用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產線。為適應不同的使用場景，Apex產品具有不同的載體類型：不銹鋼圓片、不銹鋼條等。包裝紙為Tyvek?紙包裝，可以保持過氧化氫氣體的透氣性，還可以保證包裝內不受到污染。產品符合ISO 11138-1:2017的要求。
產品特點：
★304等級不銹鋼載體不會吸收H2O2，揮發快沒有H2O2殘留；
★薄載體（0.008英寸厚）能隨滅菌設備內的溫度變化而迅速升溫和冷卻；
★不銹鋼圓片載體9mm直徑，0.2mm厚，雙面Tyvek?紙包裝28mm*64mm；
★Tyvek?紙包裝有易撕開的設計，并且上有一個孔，易于懸掛后進行滅菌；
★所含菌種有嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillus stearothermophilus 12980或7953，或者萎縮芽孢桿菌Bacillus atrophaeus 9372；
★菌種接種在不銹鋼圓片的凹面，滅菌時凹面對著的寫字的一面包裝應面對過氧化氫氣體吹來的方向；
★LOG-456的Tyvek?紙包裝內裝有3個不銹鋼圓片，分別接種了104,105,106的12980孢子，適合初始驗證、滅菌死角監測等。
★SBC-327含100條不銹鋼條，每條尺寸6.4mm*70mm，裸露的一端便于將不銹鋼條取出；
★在Tyvek?紙包裝內的一端上接種了嗜熱脂肪芽孢桿菌12980孢子，使用時取出放于滅菌位置。
產品列表：
| 產品描述 |
貨號 |
菌種編號 |
菌含量 |
包裝規格 |
|
Apex過氧化氫滅菌生物指示劑
不銹鋼圓片載體
|
HMV-091 |
12980 |
106 |
100片/包 |
| HMV-091E3 |
12980 |
103 |
100片/包 |
| KCD-404 |
12980 |
104 |
100片/包 |
|
Apex過氧化氫滅菌生物指示劑
不銹鋼圓片載體
|
NAS-152 |
7953 |
106 |
100片/包 |
| NAS-152E3 |
7953 |
103 |
100片/包 |
|
Apex過氧化氫滅菌生物指示劑
不銹鋼圓片載體
|
GRS-090 |
9372 |
106 |
100片/包 |
| GRS-090E3 |
9372 |
103 |
100片/包 |
|
Apex過氧化氫滅菌生物指示劑
一片有3個不銹鋼圓片載體
|
LOG-456 |
12980 |
104,105,106 |
50片/包 |
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Apex過氧化氫滅菌生物指示劑
不銹鋼條載體
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SBC-327 |
12980 |
106 |
100條/包 |
|
Tyvek轉移袋
用于SBC-327的無菌轉移
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BMWK-750 |
– |
– |
100個/包 |
| 過氧化氫氣體滅菌用的孢子懸液 |
LAU-196 |
12980 |
107/0.1ml |
10ml
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| LPT-606 |
7953 |
107/0.1ml |
10ml |
|
Releasat生物指示劑培養基
適合培養含菌種12980,7953的BI
|
PM/100 |
– |
– |
100支/盒 |
|
Releasat生物指示劑培養基
適合培養含菌種9372的BI
|
RM/100 |
– |
– |
100支/盒 |
注意：Apex系列產品對溫度和濕度都很敏感，注意要在自封袋內放干燥劑進行冷藏，以免降低含菌量。
★含嗜熱脂肪芽孢桿菌的BI可使用Releasat培養基PM/100進行培養，陽性樣品可在24小時內出結果（55℃-60℃紫色變黃色）；
★為確保不漏檢陽性樣品，以及為符合各國藥典的規定，在自配的TSB培養基及Releasat培養基時，都需要培養7天再記錄結果；
Apex? EZTest? 過氧化氫滅菌自含式生物指示劑
Mesalabs新推出的過氧化氫滅菌自含式生物指示劑，每一支中包含一個密封的安瓿瓶，密封的安瓿瓶中含有大豆酪蛋白肉湯培養基和pH指示劑，每一支中還包含一份接種了嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子的不銹鋼載體，兩者均密封在透明聚丙烯模塑體中。
當安瓿瓶被壓碎并在適當的溫度下培養時，其中的孢子將萌發生長。
顯示生長的物理特征是pH指示劑從紫色變為黃色且/或變得渾濁。
產品特點：
★自含式生物指示劑，不需要另購或者自配培養基，不需要專門的實驗室即可培養；
★一個包裝含30支指示劑和一個可重復使用的鋁箔袋，以及干燥劑；
★內含嗜熱脂肪地芽孢桿菌 ATCC12980，菌含量≥1.0*106；
★D值范圍為指定條件下0.3-2.4 min；
★每支指示劑直徑17mm，高度55mm；
★儲存條件為2-8℃，干燥環境，RH＜50%；
★向下積壓后即可擠破帶有培養基的安瓿，培養條件為55-60℃， 7天；
產品列表：
| 產品描述 |
貨號 |
菌種編號 |
菌含量 |
包裝規格 |
|
Apex EZTest過氧化氫滅菌自含式生物指示劑
不銹鋼片載體
|
AP-VH2O2-SC-S12980/6 |
12980 |
106 |
30支/包 |
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