簡要描述：
一次性采樣拭子COPAN產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成： 拭子為塑料桿人造纖維拭子。產(chǎn)品由：拭子（人造纖維）、聚苯乙烯塑料桿組成，分紙塑和管裝兩種包裝，一次性使用：伽馬射線輻照滅菌。產(chǎn)品用用范圍（預(yù)期用途和適應(yīng)證）一次性采樣拭子，在醫(yī)學(xué)性臨床上用于樣本的采集，以用于細(xì)菌學(xué)的檢查。該拭子適合短期接觸人體，就根據(jù)規(guī)定使用產(chǎn)品。
一次性采樣拭子COPAN
產(chǎn)品說明書和使用指南
產(chǎn)品名稱：一次性采樣拭子
商品名：CLASSIQSwaba
型號：164KS01
規(guī)格：1000支/箱
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：
拭子為塑料桿人造纖維拭子。產(chǎn)品由：拭子（人造纖維）、聚苯乙烯塑料桿組成，分紙塑和管裝兩種包裝，一次性使用：伽馬射線輻照滅菌。
產(chǎn)品用用范圍（預(yù)期用途和適應(yīng)證）
一次性采樣拭子（以下簡稱拭子）在醫(yī)學(xué)性臨床上用于樣本的采集，以用于細(xì)菌學(xué)的檢查。該拭子適合短期接觸人體，就根據(jù)規(guī)定使用產(chǎn)品。
禁忌癥：無
技術(shù)說明
拭子頭會輕微變黃是一種已知現(xiàn)象，這可能是由于諸多因素導(dǎo)致的，原材料的類型、產(chǎn)品滅菌處理、產(chǎn)品自然老化。因此，產(chǎn)品變黃并不代表產(chǎn)品惡化。
注意事項
1.注意遵守使用說明書的規(guī)定。
2.當(dāng)使用帶塑料桿或木桿的器械時，采樣期間施加的壓力應(yīng)小一些，因?yàn)闂U部材料易壞。
3.通過瞬時采樣對纖維與桿部的粘附力時行了測試，拭子和采樣區(qū)域之間接觸時間越長可能導(dǎo)致纖維脫落。
4.如果對拭子執(zhí)行化學(xué)或物理滅菌或抑菌過程，則可能損害它的預(yù)期功能。
5.產(chǎn)品不得重復(fù)使用或重新滅菌。
儲運(yùn)儲存
將拭子儲存在2-30℃溫度下，如果產(chǎn)品儲存在其它溫度下，則無法保持既定的規(guī)格參數(shù)。
產(chǎn)品惡化
包裝未打開或損壞的產(chǎn)品可以保證無菌。
如果出現(xiàn)（1）有證據(jù)顯示產(chǎn)品損壞或受到污染。（2）超過有效期。（3）拭子包裝打開或壞。（4）具有其他惡化跡象，則不得使用該拭子。
使用說明、樣本采集
如果拭子封裝在紙袋中，則使用說明和圖示也會印刷在每個紙袋上。
注意：當(dāng)采集和處理微生物樣本時，應(yīng)穿戴無菌手套、防HU服和防護(hù)鏡
1.打開紙袋并取出拭子
2.收集樣本。采樣期間，拭子頭應(yīng)只疑似感染部位，以便減小污染風(fēng)險。
注意：當(dāng)收集患者的拭子樣本時，不要用力過大、緊壓或彎曲拭子，因?yàn)檫@可能會導(dǎo)致桿部意外損壞。桿部通常具有不同直徑，以支持不同采樣要求。桿部可能也會有一個原先做好的斷點(diǎn)。有意使拭子折斷從而放入轉(zhuǎn)運(yùn)套管中。在任何情況下、當(dāng)采集患者的拭子樣本時，不要用力過大、緊壓或彎曲拭子，因?yàn)檫@可能會導(dǎo)致桿部意外損壞。
根據(jù)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室程序處理拭子，或者將拭子放置在轉(zhuǎn)運(yùn)套管中。將樣本發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室。
應(yīng)根據(jù)發(fā)布的說明書和指南收集和處理為臨床研究采集的樣本。
樣本的運(yùn)輸和處理要求應(yīng)完全符合國家相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)樣本的運(yùn)輸應(yīng)符合該機(jī)構(gòu)的內(nèi)部規(guī)定。
使用限制
1.在實(shí)驗(yàn)室中，當(dāng)處理臨床樣本時，應(yīng)戴防護(hù)手套并采取其他全面性防護(hù)措施。當(dāng)處理或分析患者樣本時，應(yīng)遵守生物安全性方面的建議。
2.為臨床研究采集的樣本的條件、時間和體積是獲得可靠結(jié)果所需的重要變量。應(yīng)遵守樣本采集指南中的要求。
3.拭子只能由技能熟練的人員使用。
警告
1.本產(chǎn)品只能單次使用，重復(fù)使用會導(dǎo)致傳染風(fēng)險或不準(zhǔn)確的結(jié)果。
2.不得對未使用拭子進(jìn)行重新滅菌。
3.不得重新包裝。
4.不適用于非預(yù)期使用的任何其他應(yīng)用情況。
5.如果將本產(chǎn)品與一個快速診斷試劑盒或診斷儀器聯(lián)合使用，應(yīng)事先經(jīng)過用戶確認(rèn)。
6.如果拭子存在明顯損傷，不得使用（例如，拭子或拭子桿折斷）。
7.從病人身上采集拭子樣本時不得力度過大或壓力過大，因?yàn)檫@會導(dǎo)致拭子桿折斷。
8.必須認(rèn)真遵守使用指示，制造商對產(chǎn)品的任何未*或不合格使用不承擔(dān)任何責(zé)任。
9.只能由受過培訓(xùn)的人員操作。
10.必須假設(shè)所有樣本都包括傳染性微生物，因此，必須在采用行當(dāng)預(yù)防措施的情況下處理所有樣本。在使用之后，必須根據(jù)實(shí)驗(yàn)室感染性廢棄物規(guī)章來處理管子和拭子。
廢棄物的處理
未使用拭子可視為無危險廢棄物，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行廢棄處理。
根據(jù)感染或潛在感染性產(chǎn)品處理程序來廢棄使用過的拭子和任何其它污染耗材。各個實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任根據(jù)產(chǎn)生的廢棄物和廢液的性質(zhì)和危險程度，并且根據(jù)選用規(guī)章的要求對它們進(jìn)行處理或廢棄。
產(chǎn)品的有效期：
產(chǎn)品貨架有效期為三年（生產(chǎn)日期和失效期見標(biāo)簽上的標(biāo)識）
一次性采樣拭子COPAN
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