QXDx BCR-ABL %IS Kit, CE-IVD*, 192 reactions (96 samples)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE：BIO和BIOb)，作為全球領先的生命科學研究和臨床診斷產品供應商，于2019年2月14日晚間宣布，其使用Bio-Rad微滴式數(shù)字PCR技術的QXDx AutoDG ddPCR系統(tǒng)，以及QXDx BCR-ABL %IS試劑盒成為業(yè)內第一個榮獲美國食品和藥物管理局(FDA)許可的數(shù)字PCR產品。兩者結合使用，可以精準、可重復地監(jiān)測慢性粒細胞白血病(CML)患者對治療的分子反應。
Bio-Rad執(zhí)行副總裁、生命科學部門總裁Annette Tumolo說：“Bio-Rad自豪地宣布，我們基于數(shù)字PCR技術的液體活檢產品在腫瘤學領域首次通過FDA許可。QXDx AutoDG ddPCR系統(tǒng)和QXDx BCR-ABL %IS試劑盒，是有史以來第一個可監(jiān)測和直接定量酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療慢性粒細胞白血病患者分子反應的數(shù)字PCR解決方案。”
CML是一種以BCR和ABL基因融合為特征的白細胞腫瘤。TKI治療已將CML轉變?yōu)閷Υ蠖鄶?shù)患者可控的慢性疾病。目前監(jiān)測CML患者治療反應的標準是使用逆轉錄定量PCR (RT-qPCR)，但這種方法可能產生多變的結果，尤其是在檢測低水平含量疾病時。使用QXDx BCR-ABL %IS試劑盒，臨床醫(yī)生可以準確、可重復地監(jiān)測CML患者的疾病殘留，即使是在較低水平，也可為醫(yī)生更好地管理疾病進程提供幫助。
QXDx AutoDG ddPCR系統(tǒng)設計靈活，允許用戶在平臺上運行通過FDA批準的體外診斷試劑或實驗室自主研發(fā)的試劑。
Bio-Rad于2012年將微滴式數(shù)字PCR (Droplet Digital PCR，ddPCR)技術作為科研工具引入市場，并迅速應用于臨床腫瘤研究中，主要用于液體活檢和稀有突變檢測。ddPCR產品組合提供了可重復的、絕對定量的、精確的、靈敏的和可拓展的工作流程。到目前為止，引用Bio-Rad ddPCR技術的出版文獻超過了3400篇，其中有900多篇文獻聚焦液體活檢。
至此，Bio-Rad ddPCR已經(jīng)獲得歐洲CE-IVD和美國FDA 510K注冊，而且在中國的三類醫(yī)療器械注冊工作也已進入臨床實驗階段。
? 如需詢價，請加客服QQ：1749072012 、客服微信：jinshanbio，或發(fā)送郵件到1749072012@qq.com
? 平臺為生命科學研究相關領域提供一站式耗材試劑儀器解決方案和采購服務，數(shù)據(jù)資源基于CC協(xié)議。
? 本文地址：http://www.yeybxjkgt.cn/thread-48446.htm
特別聲明：以上內容(如有圖片亦包括在內)來源于授權廠家或網(wǎng)絡，如有侵權，請聯(lián)系客服刪除，本平臺不提供信息校正和存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures if any)comes from authorized manufacturers or networks. In case of infringement, please contact to delete it. This platform does not provide information storage services.
QQ:1749072012