吉凱基因董事長曹躍瓊：為醫(yī)學(xué)研究提供極致服務(wù)Amresco官網(wǎng)
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吉凱基因董事長曹躍瓊：為醫(yī)學(xué)研究提供極致服務(wù)時間：2016-7-20 16:13 來源：測序中國 贊 ( )
摘要：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，臨床醫(yī)生身處治療一線是第一主體，他們最了解哪些治療是有效的。企業(yè)站在后方，為醫(yī)生們提供精準的診斷、治療以及產(chǎn)品研發(fā)等服務(wù)。那么怎樣才能高效準確地滿足臨床需求，為患者提供有效的醫(yī)藥服務(wù)？ ……
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，臨床醫(yī)生身處治療一線是第一主體，他們最了解哪些治療是有效的。企業(yè)站在后方，為醫(yī)生們提供精準的診斷、治療以及產(chǎn)品研發(fā)等服務(wù)。那么怎樣才能高效準確地滿足臨床需求，為患者提供有效的醫(yī)藥服務(wù)？如何在眾多轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)公司中建立獨特的優(yōu)勢？在接受測序中國記者采訪時，吉凱基因董事長曹躍瓊女士給出了自己的答案。
打造轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)閉環(huán)
網(wǎng)絡(luò)上對吉凱基因的描述大多為“一直從事基因功能研究相關(guān),特別是RNA干擾相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)。在曹躍瓊看來，RNA干擾只是公司使用的眾多技術(shù)中的一種，公司提供全面的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)，已建立了基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組等多個技術(shù)平臺，并將組學(xué)之間的信息搭起橋梁，搭建起一個巨大的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化系統(tǒng)。以醫(yī)生為核心、研發(fā)為路徑、工業(yè)化跟進構(gòu)成一個完整的閉環(huán)，以滿足臨床上提出的所有分子診斷、治療需求。
由于公司采取的是多平臺排布，而沒有主推某種技術(shù)。因此曹躍瓊偶爾也會聽到“技術(shù)是否不精？”的質(zhì)疑。在她看來其實恰恰相反，要做好這個閉環(huán)，對技術(shù)的要求更高。因此他們提出了“科研工程化”這一概念。
讓科研更有效率
什么是科研工程化？曹躍瓊給出了解釋。在分子生物實驗前都需要進行實驗設(shè)計，然后根據(jù)實驗步驟一步一步進行。如果對實驗不是特別熟悉，一般實驗人員會面臨實驗中的各種困難，導(dǎo)致實驗進程被延誤。而吉凱基因提出將實驗細分為若干步驟，每一步都由熟練的實驗人員進行操作，該部分實驗完成后交給下一組人員繼續(xù)實驗工作，如同工廠里的流水線作業(yè)。這樣提高了實驗完成的效率，同時公司整體的服務(wù)能力不斷上升，所有技術(shù)也在不斷實驗中得到沉淀與迭代。例如最新的NgAgo技術(shù)公開后，吉凱基因就進行測試，并且同時使用CRISPR做對比，二者之間的優(yōu)劣很快就會有一個比較。
科研實驗畢竟不似生產(chǎn)某種零件那般簡單。如何對實驗數(shù)據(jù)負起100%的責(zé)任？保證每一實驗環(huán)節(jié)間銜接無誤？這對實驗細節(jié)提出了嚴苛的要求。吉凱基因?qū)⒚恳粋€實驗做成雙盲實驗，由兩個實驗小組在獨立的條件下完成同樣的實驗，并分別上傳實驗結(jié)果。如果實驗結(jié)果一致，才會認可該數(shù)據(jù)客觀可靠。一旦實驗結(jié)果出現(xiàn)不一致，會有專門的分析小組來檢查實驗中出現(xiàn)的錯誤，找出錯誤原因。另外每一個實驗樣本從其取樣、保存到操作，每一步操作都有詳細的實驗記錄，根據(jù)實驗記錄可以回溯整個實驗過程。正是因為這樣嚴格的過程，保證了實驗結(jié)果的可靠性。
曹躍瓊坦誠，搭建這樣的實驗體系是緩慢且痛苦的，但只有這樣才能將工作做到極致。
布局腫瘤靶標(biāo)領(lǐng)域
當(dāng)前，確定腫瘤基因靶標(biāo)已成為腫瘤精準治療里最熱門的研究之一。在可靠的實驗機制支持下，吉凱基因已發(fā)現(xiàn)有關(guān)大腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌的幾百個中國人群特有腫瘤基因。在去年8月份，該公司邀請曾在某大型制藥公司任職，長期從事靶標(biāo)基因臨床研究的研發(fā)總監(jiān)加盟研發(fā)團隊。接下來，新總監(jiān)將帶領(lǐng)吉凱團隊完成靶標(biāo)基因的臨床驗證工作，并開展藥廠合作事宜，完成從科研到應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。目前吉凱基因已經(jīng)申請了82項專利，其中18項已經(jīng)獲得了授權(quán)，80%為靶標(biāo)專利。
打造三大發(fā)展主線
2015年下半年，吉凱基因完成B輪1億元融資。在進行融資的同時，該公司正重點打造CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受體T細胞免疫療法），分子診斷以及技術(shù)服務(wù)這三條主線，形成基因診療研發(fā)平臺。在談及CAR-T發(fā)展時，曹躍瓊難掩興奮：從14年11月份搭建平臺到15年9月份，只用了10個月的時間，第一例臨床治療就初見成效。在CD19體系有效的基礎(chǔ)上，研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的針對CD19的scfv，并研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的針對實體瘤的scfv，建立了CAR-T工程化體系，開展了市場布局和藥企的合作，不論CAR-T未來以治療技術(shù)還是藥物進行監(jiān)管，吉凱基因都可以從容應(yīng)對。在分子診斷方向，吉凱基因建立了針對腫瘤的全病程分子診斷體系，應(yīng)對未來分級診療，多點執(zhí)業(yè)。
曹躍瓊透露公司在國內(nèi)外擁有孵化器，可以把海外與國內(nèi)的可轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，通過孵化器引入市場。不論是海外技術(shù)還是國內(nèi)市場，吉凱基因都將在中間起到轉(zhuǎn)化大平臺的作用。
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