簡(jiǎn)要描述：
瘧原蟲(chóng)抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）瘧疾篩查試紙卡采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測(cè)紅細(xì)胞中或者釋放于紅細(xì)胞外的瘧原蟲(chóng)含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。
瘧原蟲(chóng)抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
瘧疾（Malaria）是瘧原蟲(chóng)寄生于人體所引起的傳染病。經(jīng)瘧蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲(chóng)者的血液而感染。不同的瘧原蟲(chóng)分別引起間日瘧、三日瘧、惡性瘧及卵形瘧。瘧疾主要表現(xiàn)為周期性規(guī)律發(fā)作，全身發(fā)冷、發(fā)熱火、多汗，*多次發(fā)作后，可引起盆血和脾腫大。兒童發(fā)病率高，大都于夏秋季節(jié)流行。瘧疾流行于102個(gè)國(guó)家和地區(qū)，特別是在非洲、東南亞和中、南美洲的一些國(guó)家，惡性瘧死亡率極高。由于中非貿(mào)易日益頻繁，在非洲中國(guó)人數(shù)越來(lái)越多，避免感染瘧疾就顯得相當(dāng)重要，但感染瘧疾對(duì)于在非洲工作的人來(lái)說(shuō)是避免不了的事情，所以第1時(shí)間通過(guò)瘧疾快速檢測(cè)試紙來(lái)排除就顯得非常重要，現(xiàn)給各位*以下瘧疾快速診斷試劑，方便快捷能自我檢測(cè)從而判斷是否感染瘧疾，給在非洲工作的人員提供了安全保障。
瘧原蟲(chóng)抗原快速檢測(cè)試劑盒 ，滴一滴血在瘧疾檢測(cè)試劑卡里面，5-10分鐘就能判斷患者否感染瘧原蟲(chóng)病。由于目前國(guó)內(nèi)外尚缺失特異性、敏感性較高的瘧原蟲(chóng)體外診斷試劑，此次研發(fā)成功的試劑盒特點(diǎn)是快速、簡(jiǎn)便、特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確性高、無(wú)需任何特殊設(shè)備，一次可以檢測(cè)出全血中瘧原蟲(chóng)的4種特異性抗原。既能用于臨床試驗(yàn)診斷，又能應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查，兼有診斷和鑒別診斷兩重功能，瘧疾測(cè)試紙是目前國(guó)內(nèi)外*能對(duì)瘧原蟲(chóng)進(jìn)行普查、臨床診斷和初步鑒別診斷的產(chǎn)品。并規(guī)范了以往各家醫(yī)院檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，瘧原蟲(chóng)篩查試劑卡適用于各級(jí)醫(yī)院對(duì)瘧原蟲(chóng)的早期診斷和鑒別診斷及其流行病學(xué)調(diào)查。
瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、快速方便，不用任何儀器設(shè)備輕輕松松在3分鐘內(nèi)就可以判斷是否感染瘧原蟲(chóng)，而且可以區(qū)分四種瘧原蟲(chóng)；
2、特異性強(qiáng)，瘧原蟲(chóng)篩查試劑卡不會(huì)和其他黃熱病毒產(chǎn)生交叉反應(yīng)；
3、準(zhǔn)確率高，和傳統(tǒng)的鏡檢法相對(duì)結(jié)果一致性達(dá)到99%；
4、自助型，不需要專(zhuān)業(yè)人員，不需要專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，任何人都可以快速完成自我檢測(cè)；
瘧疾快速檢測(cè)試劑（膠體金法）使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：瘧疾快速檢測(cè)試劑（膠體金法）
【包裝規(guī)格】瘧疾測(cè)試紙
瘧疾快速診斷試劑/卡均鋁膜袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。
25人份/盒到
【預(yù)期用途】
瘧原蟲(chóng)篩查試劑卡適用于瘧疾疑似患者的輔助確診或瘧區(qū)病例篩查。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
瘧疾快速診斷試劑靈敏度：瘧疾檢測(cè)試劑*檢測(cè)出量為50-200個(gè)瘧原蟲(chóng)/微升血。
特異性：與濃度為105-108CFU/ml的弓形蟲(chóng)、囊蟲(chóng)、旋毛蟲(chóng)、血吸蟲(chóng)、包蟲(chóng)、及濃度為103-108ng/ml的類(lèi)風(fēng)濕因子等血樣中病原體和常見(jiàn)物質(zhì)不發(fā)生交叉反應(yīng)。
【檢驗(yàn)原理】
瘧疾篩查試紙卡采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測(cè)紅細(xì)胞中或者釋放于紅細(xì)胞外的瘧原蟲(chóng)含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。
檢測(cè)時(shí)，滴加5微升全血標(biāo)本于試劑加樣孔處，隨之滴加4滴裂解液，裂解后的標(biāo)本在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有PF/PAN乳酸脫氫酶，將與預(yù)標(biāo)記的乳酸脫氫酶抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下，被預(yù)先固定在膜上的PF/PAN乳酸脫氫酶抗體捕獲，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)形成1條/2條紅色反應(yīng)線，此時(shí)為陽(yáng)性結(jié)果；如標(biāo)本中不含有PF/PAN乳酸脫氫酶，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)沒(méi)有形成紅色反應(yīng)線，此時(shí)為陰性結(jié)果。無(wú)論待檢測(cè)物質(zhì)是否存在標(biāo)本中，質(zhì)控區(qū)內(nèi)都會(huì)形成一條紅色的反應(yīng)線，這是判斷標(biāo)本量是否足夠、層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【主要組成成份】
1、試劑卡
2、裂解液
3、吸管
4、使用說(shuō)明書(shū)
【適用儀器】
1、秒表
2、離心機(jī)
3、采血針/采血管
【樣本要求】
全血收集：采用抗凝管采血；或者在采血管里先加入抗凝劑，將采集血樣加入并搖勻備用。指尖、耳垂末梢貨靜脈樣本采集后應(yīng)盡可能立即使用；7天以上的全血樣不適用于該試劑。
【檢測(cè)方法】
瘧疾快速診斷試劑檢測(cè)前清閱讀使用說(shuō)明書(shū)，檢測(cè)時(shí)應(yīng)該在室溫下進(jìn)行。
1、沿鋁膜袋切口部位撕開(kāi)，取出試劑卡平放，并做好標(biāo)記。
2、吸取5微升全血樣本垂直滴加于加樣孔A中，同時(shí)滴加4滴裂解液于加樣孔B中。
3、15分鐘內(nèi)觀察顯示結(jié)果；30分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)臨床意義。
【檢驗(yàn)結(jié)果解釋】
陽(yáng)性：
1、兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測(cè)區(qū)（T1）及對(duì)照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，提示惡性瘧原蟲(chóng)感染；
2、三條紅色反應(yīng)線，即在檢測(cè)區(qū)（T1、T2）及對(duì)照區(qū)（C）都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲(chóng)，但不排除其他型瘧原蟲(chóng)的聯(lián)合感染。
3、兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測(cè)區(qū)（T2）及對(duì)照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，提示除惡性虐以外的瘧原蟲(chóng)感染
陰性：一條紅色反應(yīng)線，即僅在對(duì)照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線
瘧原蟲(chóng)抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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